我国是仿制药大国,据统计,“国产药”中大约有97%属于仿制药。由此可见,进行仿制药质量一致性评价,提高我国仿制药质量,势在必行,缘于此,部分国产仿制药也经常被认为是“低仿”,中国以前的仿制药质量较低目前,国家食品药品监督管理总局《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》在肯定仿制药降低医疗支出和提高药品可及性的同时,提出因早期批准的仿制药研究基础相对薄弱,部分质量与被仿药差距较大,尚不能与被仿药达到同效。1、法律上什么是假药?为什么印度是全球最大的仿制药中心?印度是一个药品仿制大国,因为省了新药研发费...
更新时间:2022-08-29标签: 仿制低廉什么是仿制药 全文阅读