什么是仿制药注册,原研药和仿制药有什么区别
我国是仿制药大国，据统计，“国产药”中大约有97%属于仿制药。由此可见，进行仿制药质量一致性评价，提高我国仿制药质量，势在必行，中国以前的仿制药质量较低目前，国家食品药品监督管理总局《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》在肯定仿制药降低医疗支出和提高药品可及性的同时，提出因早期批准的仿制药研究基础相对薄弱，部分质量与被仿药差距较大，尚不能与被仿药达到同效。1、原研药和仿制药有什么区别？为什么仿制药价格低廉？在药物咨询中，经常会有患者问我“国产药和进口药有区别吗，能否替代？”等问题，今天就聊聊这个话...
更新时间：2022-07-22标签： 仿制原研药药有什么是仿制药注册 全文阅读