据统计,现在的印度还确确实实是世界上最大的仿制药制造国,生产了全球20%的仿制药,占据美国仿制药市场的40%,产品出口到200多个国家和地区,2018-2019财年药品出口达到192亿美元。不奇怪有人会这么问,很多医疗行业人士也未必明白印度仿制药有没有效果,因为很容易以己度人,那么印度仿制药有用吗。
1、印度仿制药这么便宜,我国为什么不仿制?是技术达不到吗?
1、首先仿制药品与仿制其他工业产品一样,不是技术能不能的问题。而是知识产权保护的问题,2、药品或者其他的工业产品,一旦申请了专利,必须先把专利技术公布于众,申报时需要向知识产权局说明我的产品是由哪几个技术方案组成。就是别人在生产的时候不能完全按照这种一模一样的方法方法来生产,否则就是专利侵权。专利技术都是已经公开的技术,
但这种公开的技术可能在全世界范围内受到法律保护。就是别人不能按照这种被保护的方案去仿制产品,3、中国政府先后加入了保护工业产权的巴黎公约和保护文学艺术作品的伯尔尼公约。也就是说在缔约国内,仿制任何工业产品都属于专利侵权,比如说苹果的专利,华为的专利。医药品中,美国辉瑞公司比如说万艾可(伟哥)的专利,其他公司不是有没有能力仿制的问题,而是一旦仿制就是知识产权侵权了,
4、综上所述,专利技术都是公之于众的技术,专利技术不能保密,必须申请时就得向知识产权局说明全部技术构成要件。让别人不能按照这种方法生产,也就是说专利技术不是商业秘密,而是一种公之于众的技术,但是,非经授权别人不得仿制。要想保密一种技术就不要申请专利,比如可口可乐的配方就是保密配方,并没有申请专利。一旦申请了专利,别人就知道你配方了,
5、印度之所以有很多仿制药,不是印度制药企业的科技水平高问题,而是印度政府纵容本国医药企业专利侵权的问题。之所以会产生这样的问题,还是因为印度政府认为自己国家经济水平欠发达,不愿意履行国际义务的问题,而中国政府积极履行国际义务,这些年打击知识产权侵权的力度越来越大。许多国内法都是按照国际法、国际条约等转换成国内法来制订实施的,比如说中国的知识产权法,就是按照国际公约转化成国内法来实施的,
2、印度政府为什么那么横,出台法律允许生产仿制药?
答:我们习惯看不起三哥,其实印度是有聪明人的。拉马努金,是印度的数学家,是天才,恐怕比中国近代现代的数学家都了不起。甘地,印度独立运动的斗士,不合作运动的鼻祖。虽然印度独立,帝国主义狗咬狗是主要原因,可甘地的不流血,不合作,确实是别出心裁,尼赫鲁,世界不结盟运动的领袖。不得不说,不结盟是有良知国家的正道,
3、印度仿制药真的有用吗?
不奇怪有人会这么问,很多医疗行业人士也未必明白印度仿制药有没有效果,因为很容易以己度人,那么印度仿制药有用吗?首先国内药厂生产百分之九十以上都是仿制药,其次,国内仿制药以前都没有做药效一致性评价,所以很多患者宁可高价用欧美进口药而不用低价国产药,第三,印度正规仿制药是必须做药效一致性评价的,所以能出口返销欧美,世卫组织给非洲的都是采购印度的。
当然,在肯定印度正规仿制药的同时,必须指出,不是打着印度旗号的都是印度药,正规印度仿制药是印度主管部门批准的,价格低,药效好,品质佳,但是很多外来冒充造假的没有经过批准的印度假药,他们常变更地址,网站服务器也不在印度,管理部门也很难监管的,比如这几天炒的火热的山东聊城假药事件,这个药在印度也是彻头彻尾的假药。
所以患者用药只能通过正规出国医疗中介机构合法购买,品质才有保障,印度正规仿制药也好,欧美正版药也好,只要国内没有批文带到国内即为法律上的假药,很多代购不知道自己药物的来源,甚至是假药也不知道,部分非法代购甚至利用渠道不透明和患者急于用药与及贪图便宜的心理,造假售价,每年假药案金额都是非常庞大的。部分甚至通过人带到印度等地路边小药店出售给外地患者。